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廈門維立康醫(yī)療器械有限公司

急救箱包國際需求持續(xù)增長

2017.12.20

急救箱包在國內早期僅在救護人

、醫(yī)院
，紅十字等組織使用，隨著大眾對醫(yī)療急救服務需求的不斷增長
、醫(yī)療衛(wèi)生領域改革的進一步深化以及政府對醫(yī)療行業(yè)投入的加大
，加上對醫(yī)療行業(yè)國外市場的了解和國外產品進入，進入21世紀以來
，中國急救箱包生產廠家逐漸發(fā)展
，產品質量隨同國外市場要求逐步提高，國內逐漸建立急救箱包行業(yè)標準
、產品標準
。

同時

，由于急救箱包在各發(fā)達普及率高，市場需求旺盛
、發(fā)展動力強勁
，近10年中國急救箱包出口呈現迅速增長態(tài)勢。


歐美市場容量較大

歐美等發(fā)達的急救產品普及率高

，教育培訓早
，政府對待民眾的意外傷害急救意識和技能都相當重視，每個家庭和汽車都配備了的急救包
，并且組織民眾進行培訓
。

歐美發(fā)達都已把急救包以法規(guī)的形式列為轎車的標準配置。在美國

，急救產業(yè)已趨向成熟
，超市、便利店都有急救包售賣
。德國在急救包發(fā)展成熟
，制定標準規(guī)范不同場合用途的急救箱包，如汽車急救箱包
、工作場合急救箱包
、救火車上急救箱等。

從各國的進口數據看

，歐洲以德國
、荷蘭、比利時
、法國
、英國為代表的對急救包需求量較大，北美洲以美國
、加拿大為主
，大洋洲市場主要以澳大利亞、新西蘭市場為主
，亞洲主要急救包進口和地區(qū)有中國香港
、馬來西亞、新加坡
、韓國
、日本。

根據海關數據和有關數據統計

，美國
、加拿大對急救箱包進口占全球總量的65%。德國是全球急救箱包的進口市場
，市場占比約為16.7%
；美國是全球第二大急救箱包貿易機會的
。

未來市場發(fā)展和機會 

在歐美發(fā)達，醫(yī)療體系已經很健全

，而急救箱包是與工作生活
、家庭、個人都息息相關的產品
，將持續(xù)在這些地區(qū)和得到越來越廣泛的普及，而這些對急救箱包需求趨勢將持續(xù)
。同時
，急救箱包產品線的延伸，已成為提高銷售增長的手段
，對急救箱包的要求會越來越高
，主要表現在產品標準化、高質量
、設計人性化等
。

隨著經濟發(fā)展和人們生活水平提高，健康防護越來越被關注和重視

，由此涌現一批新興市場
。中東地區(qū)的12個，以石油資源蘊藏量豐富的沙特阿拉伯
、阿聯酋
、科威特等中東，醫(yī)療條件和保障體系比較完善
，這些擁有良好的急救箱醫(yī)療條件
，醫(yī)院的急救箱醫(yī)療設備水平與一些西歐發(fā)達相同。近年來
，中東已成為世界急救箱醫(yī)療器械制造商競相角逐的市場
。

中國作為一個新興發(fā)展，在城市化發(fā)展進程中

，對醫(yī)療健康日益完善的需求
，急救產品在今年持續(xù)得到發(fā)展，一些急救箱包國外產品進入中國市場
，同時國內產業(yè)的發(fā)展也推動了急救箱包的出口
。因此，國內生產商應把握成熟市場
，生產高質量符合市場要求的產品
，開拓新興市場，推進新型產品滿足市場變化和發(fā)展需求
。 

世界主要市場對急救箱包的要求 

歐洲

、美國
、加拿大、澳洲和部分東南亞是我國急救箱包的主要出口市場
，各國對產品標準和市場準入又有不同的要求
。

歐洲市場   歐洲以歐盟為主的市場，市場準入要求滿足CE認證準入條件

，其中
，急救箱包涉及的配件以醫(yī)療產品為主，醫(yī)療產品按MDD93/42/EEC指令（修訂于2007/47/EC）進行產品CE認證
。醫(yī)療產品獲得CE認證就意味著涉及的配件在性能
、滅菌、標簽等方面都要按國際標準或歐盟標準
。

部分急救箱包配件包含一些電氣產品需要滿足相關的指令要求

，并通過IEC合格評定。急救箱包內含的個人防護品需要按照PPE指令93/95/EEC進行CE認證
。德國作為成熟的急救箱包市場
，急救箱包根據不同用途的需要滿足各相關標準要求，而滿足德國要求的急救箱包
，其配件產品也同時要滿足德國DIN標準要求
。

美國市場   美國職業(yè)安全及健康管理局OSHA要求工業(yè)急救包必須達到或超過聯邦OSHA標準。OSHA規(guī)定急救箱包必須有足夠的急救用品應隨時可用

。同時
，ANSI美國標準學會制定安全項目相關的許多標準。ANSI Z308.1－2003規(guī)定了急救箱包的含量
。美國20多個州已經采用ANSI標準的要求
。

對準入要求方面，要求急救箱包內的醫(yī)療器械

、藥品
、食品都要滿足FDA的要求。

加拿大市場   加拿大勞工法規(guī)定急救箱包基本的配置要求

，加拿大職業(yè)安全及健康條例根據不同的場合條件推薦不同的基本配置要求
。

在產品市場準入方面，加拿大衛(wèi)生部醫(yī)療器械法規(guī)將醫(yī)療器械分為Ⅰ

、Ⅱ
、Ⅲ、Ⅳ四個分類
，I類醫(yī)療器械豁免注冊
，其他類別醫(yī)療器械需要企業(yè)獲得醫(yī)療器械許可證（Medical Device License )，或者獲得基本的CSA ISO13485:2003認證
。

澳洲市場   在急救箱包配置方面

，澳大利亞紅十字會對工業(yè)急救箱包根據不同使用人數推薦不同的配置
，另外對家庭、個人急救箱包也有推薦性配置
。

在產品要求和認證方面

，澳洲主要采用和參考歐洲標準的要求，澳大利亞治療產品管理

局（TGA）要求進口上必須進行產品注冊

，產品注冊評定要求供應商滿足質量體系ISO13485認證
，產品滿足安全有效，符合相關國際標準或歐盟標準
，其中產品通過CE認證也是作為評定的一項很重要的支持文件
。


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